背景: 及时诊断婴儿HIV感染对于启动抗逆转录病毒疗法(ART)至关重要。在一项随机对照试验中，我们发现“短信改进测试”(TextIT)干预(基于理论的短信系统)可有效提高婴儿HIV检测率和母体保留率，从而预防母婴HIV传播(PMTCT)程式。
实验目的: 使用实施科学方法，我们旨在评估干预措施的实际效果。
实验方法: 在一项实用的，有2个观察期的，随机分组的，楔入式的临床试验中，我们随机分配了10个诊所以立即开始实施干预措施，并随机分配了10个诊所在6个月后开始实施干预措施。为了近似现实条件，纳入标准很宽泛。实施干预措施的诊所中的妇女在怀孕期间和分娩后最多收到14条短信，并且可以选择回复短信，致电或将查询短信发送到指定的诊所电话。主要结局是分娩后前8周的婴儿HIV检测和母体护理。我们使用改进的Poisson回归和稳健的方差估计来估计相对风险和95%置信区间(CI)。将广义估计方程应用于单个级别的数据，以说明按地点进行聚类的情况。在2015年2月至2016年12月之间，评估了4,681名妇女参加研究，其中包括2,515名妇女。参加者的特征在研究组中没有差异。总体中位年龄为27岁(四分位间距[IQR] 23–30)，中位妊娠年龄为30周(IQR 28–34)，接受抗逆转录病毒治疗的患者为99%，参与干预阶段的患者中有87%拥有电话。在分析的2326例婴儿中，干预组的1,466例中的1,466例(90.9%)和对照组的713例中的609例(85.4%)在出生后8周前达到了HIV病毒学检测的主要结果(校正后相对危险度[aRR] 1.03) ; 95%CI 0.97-1.10;评估了681名妇女参加研究，其中包括2515名。参加者的特征在研究组中没有差异。总体中位年龄为27岁(四分位间距[IQR] 23–30)，中位妊娠年龄为30周(IQR 28–34)，接受抗逆转录病毒治疗的患者为99%，参与干预阶段的患者中有87%拥有电话。在分析的2326例婴儿中，干预组的1,466例中的1,466例(90.9%)和对照组的713例中的609例(85.4%)在出生后8周前达到了HIV病毒学检测的主要结果(校正后相对危险度[aRR] 1.03) ; 95%CI 0.97-1.10;评估了681名妇女参加研究，其中包括2515名。参加者的特征在研究组中没有差异。总体中位年龄为27岁(四分位间距[IQR] 23–30)，中位妊娠年龄为30周(IQR 28–34)，接受抗逆转录病毒治疗的患者为99%，参与干预阶段的患者中有87%拥有电话。
实验结果: 在分析的2326例婴儿中，干预组的1,466例中的1,466例(90.9%)和对照组的713例中的609例(85.4%)在出生后8周前达到了HIV病毒学检测的主要结果(校正后相对危险度[aRR] 1.03) ; 95%CI 0.97-1.10;在干预阶段注册的87%拥有手机。在分析的2326例婴儿中，干预组的1,466例中的1,466例(90.9%)和对照组的713例中的609例(85.4%)在出生后8周前达到了HIV病毒学检测的主要结果(校正后相对危险度[aRR] 1.03) ; 95%CI 0.97-1.10;在干预阶段注册的87%拥有手机。在分析的2326例婴儿中，干预组的1,466例中的1,466例(90.9%)和对照组的713例中的609例(85.4%)在出生后8周前达到了HIV病毒学检测的主要结果(校正后相对危险度[aRR] 1.03) ; 95%CI 0.97-1.10;P = 0.3)。在分析的2472名女性中，干预组中的1,548名中的1,548名(90%)和对照组中747名中的571名(76%)在分娩后的前8周达到了保留护理的主要结果(aRR 1.12; 95%CI 0.97-1.30;P = 0.1)。这项研究有两个主要局限性。所有机构的工作人员都知道正在进行的观察，这可能有助于提高婴儿艾滋病毒检测率和干预和控制机构对母婴的照护率，并且在所有机构中都在实施旨在提高母婴对照护率的计划性倡议。这项研究的时间，这可能会限制证明试验干预措施有效性的能力。
结论: 在这项研究中，与对照组相比，干预组中有较大比例的婴儿接受了HIV检测，但差异很小且无统计学意义。在干预期间，产妇的产后保留率也没有显着增加。尽管该干预措施缺乏显着效果，但仍出现了一些重要经验教训，无论是加强PMTCT还是进行总体实施研究。也许最重要的是，改善常规护理的实施可能已经足以大大提高婴儿HIV检测率。
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