背景: 非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)是导致HIV感染者合并症的重要原因，并且该人群中尚无针对该疾病的行之有效的药物治疗方法。
实验目的: 我们评估了tesamorelin对HIV和NAFLD患者肝脂肪和组织学的影响。
实验方法: 这项随机，双盲，多中心研究以安慰剂作为比较剂，在美国的一家医院和一个医学研究中心进行。质子磁共振波谱分析且HIV感染且肝脂肪分数(HFF)为5%或更高的人群符合条件。参与者被随机分配(1：1)，以接受一次每日一次2毫克的tesamorelin或安慰剂，持续12个月，然后是6个月的开放标签阶段，在此期间，所有参与者每天接受tesamorelin 2毫克。研究统计学家使用每个块内的排列块算法以随机变化的块大小来准备随机列表。主要终点是基线至12个月之间的HFF变化。主要安全终点是葡萄糖。分析是有意使用所有可用数据进行处理的。该审判已向 ClinicalTrials.gov，编号 NCT02196831。
实验结果: 在2015年8月20日至2019年1月16日之间招募了61位患者，其中30位接受了tesamorelin和30位接受了安慰剂。与接受安慰剂的患者相比，接受tesamorelin的患者的HFF降低更大，绝对效应大小为−4·1%(95%CI -7·6至-0·7，p = 0·018)，对应于与基线相比相对降低-37%(95%CI -67至-7，p = 0·016)。12个月后，接受tesamorelin的个体中35%和接受安慰剂的个体中4%的HFF小于5%(p = 0·0069)。各组在12个月时空腹血糖和糖化血红蛋白的变化无差异。与安慰剂组相比，tesamorelin组的患者发生的局部注射部位投诉更多，尽管没有人被认为是严重的。
结论: Tesamorelin可能对HIV和NAFLD患者有益。需要进一步研究以确定替沙莫林对肝脏组织学的长期影响。
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