NEJM: 改良痘苗安卡拉作为对抗天花疫苗的第三阶段功效试验

2019-11-14 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 由于担心天花再次出现,许多国家都储备了疫苗。传统的天花疫苗是基于复制型牛痘病毒。这些疫苗有相当大的副作用。

实验方法: 为了评估改良牛痘安卡拉(MVA)作为潜在天花疫苗的功效,我们随机分配440名参与者接受两剂MVA,然后接受一剂既定的复制性牛痘疫苗ACAM2000(MVA组)或接受一剂ACAM2000(仅限ACAM2000组)。这两个主要终点是:就最大血清中和抗体滴度而言,MVA疫苗不劣于ACAM2000;根据先前的MVA疫苗接种,AVA2000相关的主要皮肤反应的减弱(根据最大病变面积和推导的面积衰减率测量) 。

实验结果: 在MVA组和仅ACAM2000组中,分别有220和213名参与者被随机分配并接种了疫苗,并且208名参与者接受了两次MVA疫苗接种。在高峰访视时,MVA疫苗接种后第6周的中和抗体的几何平均滴度为153.5,而使用ACAM2000在第4周时的中位数为79.3(比率为1.94 [95%置信区间{CI},1.56至2.40])。在第14天,一次MVA疫苗诱导的中和抗体的几何平均滴度(16.2)与ACAM2000诱导的中和抗体的几何平均滴度(16.2)相同,血清转化参与者的百分比相似(分别为90.8%和91.8%)。MVA组主要皮肤反应的中位病变面积为0 mm 2和76.0 mm 2仅使用ACAM2000的用户,其面积衰减率为97.9%(95%CI,96.6至98.3)。与仅使用ACAM2000的组相比,MVA组在两次MVA疫苗接种期后发生的不良事件或3级或更高的不良事件更少(17例与64名参与者的3级或更高的不良事件,P <0.001)。

结论: 没有发现与MVA疫苗相关的安全隐患。免疫反应和主要皮肤反应的减弱表明该MVA疫苗可预防天花感染。


原始出处: Phase 3 Efficacy Trial of Modified Vaccinia Ankara as a Vaccine against Smallpox


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