背景: 联合使用抗逆转录病毒疗法可明显降低围产期艾滋病毒的传播，但是，暴露于艾滋病毒但未感染的儿童的并发症(如小头畸形)需要进行持续监测。
实验目的: 我们旨在通过对长期暴露于HIV感染但未感染的婴儿和儿童进行随访，评估子宫内抗逆转录病毒暴露的个体是否与小头畸形风险增加相关。
实验方法: 我们纳入了包括波多黎各在内的美国22个临床地点的ART毒性监测监测(SMARTT)研究，评估了18岁以下未接触HIV但未感染艾滋病毒的儿童。这项前瞻性队列研究是由儿童HIV / AIDS队列研究网络完成的。根据2000年美国疾病控制和预防中心的生长图，对于6至36个月大的儿童，以及根据Nellhaus标准(36周后头围<2%)，小头畸形的定义为头围Z得分<-2。条件);小头畸形的另一种定义是基于在所有年龄段都适用Nellhaus标准(Nellhaus标准)。修改后的Poisson回归模型适合获得子宫内抗逆转录病毒暴露与小头畸形之间相关性的相对风险(RR)，并针对潜在的混杂因素进行了调整。比较了暴露于艾滋病毒但未感染或患有小头畸形的儿童的神经发育功能。
实验结果: 在2007年3月21日至2017年8月1日之间，参加SMARTT的3055名参与者至少进行了一次头围测量。根据Nellhaus的标准，在中位随访5·1年(IQR 3·0-7·2)中小头畸形的累积发生率为159(5·2%，95%CI 4·4-6·1)，根据SMARTT标准，为70(2·3%，1·8–2·9)。在调整过的模型中，Nellhaus标准(调整后的RR 2·02、95%CI 1·16–3·51)和SMARTT标准(2)在宫内暴露于依非韦伦(4.7%暴露)与小头畸形风险增加相关。 ·56，1·22–5·37)。这些接触在接受依非韦伦联合西多夫定加拉米夫定联合治疗的儿童中比包括替诺福韦加恩曲他滨的儿童更明显。观察到达那那韦暴露具有保护性关联(调整后的RR 0·50、95%CI 0·24-1·00)。与没有小头畸形的儿童相比，暴露于艾滋病毒但未感染小头畸形的儿童在1岁和5岁时的神经发育评估平均得分较低，并且神经发育障碍的患病率更高。
结论: 这些发现支持考虑将依非韦伦替代品作为孕妇一线抗逆转录病毒疗法的一部分。
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